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【凯时8官网】恒瑞医药2023业绩稳步回升,经营性现金流净额同比大增504.12%

发布时间:2024-05-31 06:53:54

每经编辑 万清澄

4月17日晚,恒瑞回升恒瑞医药发布2023年年度报告,医药业绩2023年恒瑞医药实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%,稳步归属于上市公司股东的经营金流净额净利润43.02亿元,同比增长10.14%,性现归属于上市公司股东的同比凯时8官网扣非净利润41.41亿元,同比增长21.46%,大增经营性现金流净额76.44亿元,恒瑞回升同比大增504.12%,医药业绩公司业绩稳步回升。稳步

报告分析,经营金流净额随着恒瑞医药创新成果持续获批,性现创新药临床价值凸显,同比驱动收入增长。大增2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,恒瑞回升不含对外许可收入),虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响,仍然实现了同比22.1%的增长。

为保证创新产出,恒瑞持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入61.50亿元,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。同时公司不断完善运营管理,促进提质增效,销售费用率比去年同期下降1.34%。值得注意的是,报告中提到公司正在持续强化商业化体系建设,尊龙凯时官网入口并从战略层面深入布局零售市场,拓展DTP药房等渠道,加快创新药销售渠道覆盖。

公司也同时公布了年度分红方案,向全体股东每10股派发现金股利2.00元(含税),加上回购合计分红21亿多元。

长江证券分析认为:公司转型阵痛已过,集采影响已近尾声、医保降价压力陆续释放,创新产品持续兑现,推动业绩进入上行通道,并且后续还有多个重磅在研品种提供长期增长动力,未来成长可期。

创新驱动收入增长,研发成果加速兑现

恒瑞医药坚持创新引领,维持较高的研发投入,报告显示,2023年累计研发投入61.50亿元,为公司持续不断创新产出提供强大保障。

在高强度研发投入的加持下,恒瑞研发成果加速兑现。报告期内恒瑞有3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市,尊龙凯时官网网址截至目前公司已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药;报告期内5项新适应症获批上市,卡瑞利珠单抗第9个适应症及阿帕替尼第3个适应症获批上市,二者联合用于一线治疗晚期肝癌,马来酸吡咯替尼第3个适应症、羟乙磺酸达尔西利第2个适应症分别获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用,盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症用于儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑获批上市;报告期内共14项上市申请获NMPA受理,包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报,以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报,涉及癌症、糖尿病、自免、眼科、镇痛等治疗领域;专利申请和维持方面,截至2023年底,公司累计申请发明专利2389件,PCT专利662件,拥有国内有效授权发明专利545件,欧美日等国外授权专利667件。

公司在研管线快速推进。报告期内,12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。2023年至今共取得7项CDE突破性治疗品种认定,未来审批有望加速,其中仅公司HER2 ADC明星产品SHR-A1811就独得5项;公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床,国内外暂无同类产品获批上市;公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床,目前公司已有4款核药获批开展临床试验。

这些创新成果的取得,离不开公司多年来打造的日益完备的创新体系。首先,经过多年发展,公司已形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,先后在连云港、上海、苏州、成都、厦门、济南、广州、北京、美国和欧洲等地设立了研发中心,满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求;其次,公司以“临床未满足的需求”为导向,以“新、快、特”为主要宗旨,坚持“差异化”的竞争策略,持续聚焦靶点前移,加强源头创新。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、肾病等领域也进行了广泛布局;第三,公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等,并不断优化和发展,为创新研发和国际化提供强大的基础保障。其中,已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,HER2 ADC产品SHR-A1811和TROP2 ADC产品SHR-A1921快速进入临床Ⅲ期研究阶段;2个PROTAC分子已处于临床研究阶段;PD-L1/TGFβ融合蛋白药物SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG双抗已顺利开展临床研究,还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。

国际化稳步推进,对外授权总交易金额超40亿美元

恒瑞医药继续稳步推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。

对外合作取得丰硕成果。公告表示,恒瑞正以全球化的视野积极探索与跨国制药企业的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会,2023年恒瑞按下BD加速键,共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作,涉及创新药包括PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2 ADC药物SHR-A1904、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌适应症。其中公司将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克,交易总金额可超14亿欧元,这也是恒瑞首次与全球大型跨国药企合作。目前恒瑞已实现10项创新药海外授权。

国际临床试验稳步开展。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,在美国申报上市已经获得FDA正式受理;目前公司已有3款自主研发的ADC创新药SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921先后获得美国FDA快速通道资格认定,有望加快推进临床试验以及上市注册进度;创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,公司目前已有3款产品获得这一认定;与此同时,公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发,用于治疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗SHR-1707在澳洲的临床试验正在顺利进行。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。

同时,公司创新实力持续赢得国际认可。报告期内公司119项重要研究成果相继在The Lancet(柳叶刀)、BMJ(英国医学杂志)、Nature Medicine(自然·医学)、JAMA Oncology(美国医学会杂志·肿瘤学)等全球顶级期刊发表,累计影响因子近1400分。其中,公司卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”)对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究(CARES-310研究)主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet,IF:168.9),研究结果显示,中位总生存期(mOS)达到22.1个月[1],为目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案[2]。同时,公司超百项创新药学术成果亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会、美国癌症研究协会(AACR)年会、美国血液学(ASH)年会等国际知名学术会议。

持续优化运营管理,完善人才团队建设

面对各种不确定的市场因素,恒瑞全面推动资源整合,夯实医学、市场双引擎驱动机制,持续优化组织结构,增强医学及市场专业化人才团队力量,进一步减少一线销售人员,促进运营提效。公司2023年度销售费用率比去年同期下降1.34%。

公司高管团队持续增加新鲜血液,年报发布同时,恒瑞宣布任命卢韵为公司副总经理。卢韵系恒瑞内部培育成长起来的高管,已在恒瑞工作15年,多年来一直深耕CMC研发领域。

企业创新发展,人才是根本。恒瑞医药继续坚持“人才是第一资源”和“以贡献者为本”的理念,持续引进海内外高层次人才,设立“伞兵计划”等,通过充实国际视野的领军人才,拉高整个创新人才队伍的“天花板”,2023年公司共引进600多名核心人才,其中150多名具有博士研究生学历;通过打造瑞鹰计划、星青年、恒星计划等,系统开展内部人才的培养和发展;持续完善人才激励机制,推出员工持股计划等,激发员工潜力,自2023年5月推出新的股票回购计划以来,恒瑞已累计回购约1435万股用于员工持股计划,总金额达6亿多元。

积极履行社会责任,推动可持续发展

作为国内医药领域的领军企业,恒瑞医药多年来一直积极履行社会责任,努力让发展成果更好惠及民生、回馈社会。

今年,恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整,其中包括多款创新药物及新适应症,累计进入国家医保目录的产品已达103个,其中已上市创新药有13款,进一步提高患者用药的可及性和可负担性。

恒瑞还积极参与社会公益慈善,2023年,恒瑞提供公益支持的“健康中国行·重走长征路”公益项目启动,旨在促进长征途经区域医疗卫生事业发展,活动已在福建龙岩、江西赣州多地成功举办;通过中国乡村发展基金会捐款、捐药200万元,用于甘肃临夏州积石山县抗震救灾。

在年报发布的同时,恒瑞还披露了2023年度环境、社会及管治(ESG)报告,展现公司践行可持续发展的实践和成果。凭借在造福患者健康、绿色可持续发展、员工福祉、社会责任等方面的优秀表现,恒瑞医药MSCI ESG评级连年持续提升至“A”级,在中国医药行业处于领先水平。

在创新、国际化双轮驱动发展战略引领下,恒瑞医药转型发展成效备受认可。近日,国际知名咨询机构Citeline发布了《2024年医药研发年度回顾》,并评选出全球TOP25管线规模的制药公司,恒瑞医药第三次进入榜单与全球大型跨国药企同台竞争,排名跃升至第8,再创中国药企新高。

参考文献:

[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext

[2].非头对头比较

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